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新版GMP规定下无菌药品和无菌医疗器械洁净车间设计布局要求

新版GMP显著提高了无菌药品和无菌医疗器械生产的相关法规要求,与欧盟GMP接轨,提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为严格的环境悬浮粒子与微生物的控制要求。

2022-08-19

洁净车间如何科学地设计通排风系统

在洁净工程中,排风系统一直在其中充当着核心作用,如何科学地设计排风系统,既能满足工艺要求,又能节约能耗?为了使洁净室工作人员不吸入或咽入一些有毒的、可致病的或毒性不明的化学物质和有机体,也为了将实验室中的有毒有害气体通过有效方式排出,保持洁净室中应有良好的通风。

2022-08-18

环境实验室功能区的规划布局及基础设施配置标准

环境实验室的主要任务是研究污染物在环境中的分布,存在形式,迁移、转化归宿以及它们的环境效应,并采用物理的、化学的、生物的方法,运用现代工程技术进行治理。因为环境实验室面对的对象是污染物,并且在分析、处理污染物的过程中又会制造新的污染物。所以对于环境实验室的建设是一项非常谨慎的工作,必须对污染物有合理控制。

2022-08-17

医疗系统 医院洁净工程装修设计经验分享

医疗系统/医院设计是一项非常复杂的系统工程,担任设计的设计建筑师和医院管理者只有把握目前医院室内设计原则和发展趋势,才能真正塑造出符合时代要求的现代化医疗环境。据中研网2018年公开数据显示,我国现有公立医院12032所,民营医院20977所,基层医疗卫生机构中,社区卫生服务中心(站)34997个,乡镇卫生院36461个。这就表示有庞大的医疗场所面临着新建或者是升级改造

2022-08-16

十万级食品生产车间设计及建造标准

10万级无尘车间洁净房是食品厂必不可少的生产场所,在食品安全老生常谈的今天,很多新晋食品品牌在筹建大规模工厂或小规模车间的时候,大多并不清楚为了达到食品安全要求应该做怎样的工作。 其实只有建设合规的食品生产场所和采用先进的质量管理体系,食品污染风险是可以被规避掉的。

2022-08-15

医院手术室 ICU净化工程设计装修要点

医院净化工程除了包含手术室、各类实验检验室、洁净室、无菌室等功能主体的设计装修,风淋室、传递窗、超净工作台等专业实验家具的配置,还包括空气净化技术、空调技术、水纯化技术、气体纯化技术等洁净技术。是一个系统性极强的工程。

2022-08-12

负压PCR实验室 二级生物安全实验室/BSL-2设计建设三大关键

随着我国新建符合安全级别的PCR实验室与核酸检测技术的普及,全国各地已经开展了多次大规模的核酸筛查工作就北京一地来说,具备核酸检测能力的机构已达到175所。目前新冠病毒的核酸检测工作从应急性质转为常态化性质,其实是给全国临床实验室带来了新的挑战,也更加迫使生物安全实验室的快速规范发展。

2022-08-11

实验室通风换气标准及换气次数要求

实验室空调通风系统的设计是一个复合的整体集成系统,由空气处理、制冷加热和除湿、气流组织、控制、安全等部分组成。实验室的通风设计首要解决的问题是安全性问题,还要考虑到为实验人员打造一个舒适的工作环境,解决温度、气流、噪音的问题,同时要保证较低的能源消耗,系统稳定,容易控制,易于操作管理。简而言之就是要从安全、舒适、节能、可靠运行方面进行设计。

2022-08-10

净化车间建设预算/造价节省方法

车间净化工程主要是将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,以保证产品可以在稳定良好的环境下生产和制造。

2022-08-09

专业环保水质监测实验室的建设性规划设计要点

随着我国居民生活水平的不断提高,居民对饮用水水质的要求也越来越高,加之当今环境污染日益严重,水质不断恶化,饮水安全显得尤为重要。环境实验室承担的是民生重任,譬如气体实验室、水质检测实验室,都肩负着国计民生的重大责任,检测结果稍有偏差会造成严重的后果。本文就跟随CEIDI西递来了解一下水质检测实验室的相关知识吧。

2022-08-08
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