根据相关规范要求,对无菌医疗器械生产车间、药品生产车间、医学生物学实验室、手术室等都要求建设符合相关标准的洁净室。在洁净室建设或改建时,不能依赖于最终的竣工验收来保证洁净室的质量,必须从设计及设备选型阶段就严格把关,在建设的全过程中对主要关键点严格检查、监督,在实际使用中使用定期监测才能保证洁净室达到设计指标和使用要求。例如在医疗器械无菌车间中,生产循环使用大量器皿需要洗涤、干燥,清洗洁净区域作为生产辅助区域的洁净级别一般要求D 级,干燥间也不例外。在洁净环境下清洗后含有大量水分的器皿的除湿干燥就成为我们要解决的问题。必须通过严格合理的设计才能达到节能、干燥除湿的功效。
随着人们对健康和疾病防治服务的需求增长,在医疗卫生服务过程中,人们对于诊断试剂质量和安全的意识越来越强。体外诊断试剂作为医生的眼睛诊断的基本依据,协助临床医生诊断病情、观察疗效及调整治疗方案等,产品质量和安全水平,是确保相关化验结果和诊断正确的重要基础。
数据显示,近几年中国化妆品行业的产量持续增长,预计2020年达127万吨。大型化妆品企业都会为生产出高品质且符合相关标准的产品投入大量资金于研发、于生产场所。化妆品GMPC洁净车间就是其质生产的基础保障。化妆品GMPC洁净车间装修建设流程是怎么样的?别急,我们先跟着CEIDI西递了解一下什么是GMPC。
电子类工厂因为许多产品都是高精密高精度产品,如电子ED/线路板这些高度精密化元件,细微的环境或操作变动都有可能影响其制造成品的质量,因此制造过程均要求在严格控制下的无尘室中操作。于是电子无尘厂房尤其在TFT-LCD生产领域更是成为必需。电子无尘室厂房装修设计主要依据《洁净厂房设计规范》以及电子产品的生产厂家实际需求数据俩确定洁净度等级和温湿度的要求。
PCR是分子生物学研究和实验的常规方法,广泛应用于生物学各个领域,例如:艾滋病检测、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的检测和诊断,DNA指纹、个体识别、亲子鉴定及法医物证,动、植物检疫,动物及其衍生产品检测,动物饲料、化妆品、食品卫生检测,转基因作物与转基因微生物检测等。
随着我国净化行业的迅猛发展,无尘车间/无尘室已经被广泛应用于徽电子、光磁技术、生物工程、电子器械、精密仪表、航空航天、食品工业、化妆品工业、科研教学等高新技术产业的各行各业中。航空航天汽车无尘车间/洁净室作为无尘车间建设工程中的一个重要分类,对于洁净室各项参数控制和车间功能布局分区等都有特殊要求。
随着社会经济发展,社会各行各业对恒温恒湿实验室的需求越来越多,在CEIDI西递接到的实验室建设咨询信息里,恒温恒湿要求的比例甚高,遂将其单独拿出来做相关科普,帮助企业更好的开展工作。按发展进程来说,随着工业生产环境对空气温湿度的要求越来越高,制冷配件以及电气控制元件等精密工业制造品逐渐按照欧洲工业标准设计制造,在恒温恒湿环境中生产才能具有可靠、高效、控制清密等特点。之后,恒温恒湿环境控制应用领域也越来越广泛。除了一直以来的精密制造业,逐渐应用于棉纺、毛纺、化纤、纸张、包装、烟草生产企业以及质检、纤检等行业。现在还广泛应用于的动植物实验室、生物微生物实验室等环境中。
“资质认定”一直是各行各业对“专业度”的衡量标准之一,当然每个行业都有其特定的资质认定标准及机构。随着社会经济、民生、科技发展水平不断提高,市场对各类实验室的需求逐 渐增大,拥有各种科学功能的实验室应运而生。在各类试验室建设过程中,除了设计、施工需 要把控,各企业/机构在不断寻求提升实验室管理水平和技术能力的同时,也会期待得到社会的广泛认可。在实验室这个专业领域,掌握资质认定大权的Boss就是发放CNAS和CMA这两个专业的认定/认可的机构了。
在医院系统里,医学ICU手术室和医学实验室是医院建设中最为严谨重要的部分,涉及到洁净度及安全问题的地方永远是设计及装修的重中之重。随着介入医学的飞速发展,利用数字减影血管造影系统(DSA)设备开展的介入治疗已成为 21 世纪临床医学发展的趋势。因其机房建设和设备安装的特殊性,也越来越引起关注。少数医院设立了专门的介入中心,容纳 1-3 台以上的 DSA,包括有多种机型,参照手术室进行管理。多数医院则把DSA设备一般安装在放射科, 由放射科进行管理。
不同性质的实验室对温湿度有着不同的要求,实验室的研究环境会直接影响实验或检测的结果,而在控制环境条件温湿度方面我们需要考虑的是如何保证实验室内的温湿度是能够满足实验程序所需的要求。我们应该如何什么来确定实验室温湿度?
