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有关洁净车间沉降菌测试的标准操作规程
作者:SAREN三仁 发布时间:2018-11-07

一、菌落

细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的一细菌集落,简称CFU。通常用个数表示。用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。

二、洁净车间沉降菌测试测试方法:

沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。

洁净车间沉降菌测试步骤

1.采样方法:将已制备好的培养皿放置在预先确定的取样点,打开培养皿盖,使培养基表面暴露0.5小时,再将培养皿盖上盖后倒置。

2.培养,时间不少于48小时。每批培养基应有对照试验,检查培养基本身是否污染,可每批选定3只培养皿作对照培养。

3.菌落计数:用肉眼直接计数,然后用510倍放大镜检查,有否遗漏(洁净棚)。若培养皿上有2个或2个以上菌落重叠,可分辨时仍以2个或2个以上的菌落计数。

洁净

四、洁净车间沉降菌测试所用的仪器和设备

1.恒温培养箱:必须定期对培养箱的温度计进行检定。

2.高压消毒锅:使用时参照文件GZ-ZL-SOP-066-00进行操作。

3.培养皿:一般采用中90mm×15mm硼硅酸玻璃培养皿。

三仁装饰提示使用前将培养皿置于121℃湿热灭菌20分钟。

五、培养基:

普通营养琼脂培养基。将培养基加热熔化,冷却至约45℃在无菌操作条件下将培养基注入培养皿,每皿约15m1。待琼脂培养基凝固后,将培养基平皿放入3035℃恒温培养箱中培养数小时,若培养基平皿上确无菌落生长,即可供采样用,制备好的培养基平皿应在28℃的环境中存放。

六、洁净车间沉降菌测试注意事项

1.采取一切措施防止人为对样本的污染。

2.采样前应仔细检查每个培养皿的质量,如发现变质、破损或污染的应剔除。

3.对培养基、培养条件及其他参数作详细的记录。

4.测试用具要做灭菌处理,以确保测试的可靠性、正确性。

5.由于细菌种类繁多,差别甚大,计数时一般用透射光于培养皿背面或正面仔细观察,不要漏计培养皿边缘生长的菌落,并须注意细菌菌落与培养基沉淀物的区别,必要时用显微镜鉴别。

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