净化车间项目完成后，将进行调试和测试。那么净化工程项目在洁净度测试结束时显示具有超过标准的大颗粒，并且未达到洁净度，应该如何分析并解决问题？

一、测试概述

举例来说，市某医疗器械生产车间，整个净化车间的设计洁净度为万级。辅助检测室内有正控，模具和极限检测室均为万级洁净度。现场调试后，风量(换气次数)，压差，沉淀菌等参数符合设计(GMP)要求，只有一种粉尘颗粒不合格十万级)。通过检查现场打印的粒子计数器测量结果，发现所有粒子都超过标准，主要是5μm和10um的粒子。

二、失败分析

大颗粒超标的原因通常在高级净化车间中找到。如果净化车间的洁净效果不好，将直接影响测试结果。系统设计的洁净度为万级。根据实际理论，应该很好地达到洁净度水平。

通过净化车间的风量数据和以往经验，一些净化车间的理论测试结果应为千级;在收到公司的检测结果后，赶到现场查找原因并进行分析，初步分析如下:

1．洁净工作不符合标准。

2．高效空气过滤器的空气过滤器有漏气现象。

3．高效空气过滤器有泄漏点。

4．房间有压力。

5．风量不够。

6．空调装置的过滤器堵塞。

7．新鲜空气过滤器堵塞。

三、逐一分析消除可能的失败

在净化车间中，存在压力差不足并且由于新鲜空气过滤器或单元中的粗效或中效阻塞而导致空气供应量减少的情况。

通过检查单元并测量房间内的空气量，判断出没有建立4,5,6和7项;其余的是室内洁净和高效率的问题;现场不洁净，工人在检查和分析间题时清理了一个干净的车间，结果仍然是大颗粒超标，结束时效率高的空气扩散器l描过滤器和框架，结果扫描是一-种高效空气过滤器中间的损坏，所有其他过滤器和高效出风口之间的框架颗粒计数测量值突然增加，尤其是5μm和10μm颗粒。

四、解决方案

由于已发现问题的原因，因此很容易解决问题。本净化车间项目使用的高效供气口全部为螺栓螺栓压缩过滤器结构，过滤器框架与高效出风口内壁之间有1-bet。用密封条填充50px的问隙并用中性密封剂密封。房间的洁净度仍然是10万。