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关注！电化学储能等一批国家标准12月1日起正式实施
12月1日起，工业互联网平台、中文域名、电化学储能等一批国家标准开始实施，将为引领传统产业优化升级、保障公共安全、满足百姓更加美好生活需要提供标准支撑。
（有效期至2026年12月31日）上海市药品监督管理局关于印发《中国（上海）自由贸易试验区进口医疗器械加贴中文标签规定（试行）》的通知
第一条 为深入贯彻国务院《全面对接国际高标准经贸规则推进中国(上海)自由贸易试验区高水平制度型开放总体方案》，发挥中国(上海)自由贸易试验区(含临港新片区，以下简称上海自贸试验区)先行先试作用，规范进口医疗器械加贴中文标签的行为，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械说明书和标签管理规定》以及国家有关要求，制定本规定。
（有效期至2029年12月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知
第一章 总 则 第一条 为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，制定本细则。 第二条 在本市行政区域内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本细则。
国家药监局关于修订风湿骨痛制剂说明书的公告（2024年第138号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对风湿骨痛制剂，包括片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药监局关于芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液转换为非处方药的公告（2024年第135号）
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，芩暴红止咳合剂和蒲地蓝消炎口服液由处方药转换为非处方药。
国家药监局关于修订宫炎平制剂说明书的公告（2024年第134号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对宫炎平制剂，包括片剂(包括糖衣片、薄膜衣片和分散片)、丸剂(滴丸)和胶囊剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。
国家药监局关于将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2024年第45号）
《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法，纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》，自2025年7月1日起施行。
国家标准委发布《2020年国家标准立项指南》
近日，国家标准委发布《2020年国家标准立项指南》。根据《指南》，2020年国家标准立项重点包括强制性国家标准、疫情防控国家标准、军民通用国家标准、国际标准转化国家标准、重点领域国家标准、标准样品、国家标准外文版。详情如下：
终于来啦：进口转产国内这些资料可用原来的！
3月5日，药监局发布《已获进口医疗器械注册证的产品转移中国境内企业生产有关事项公告（征求意见稿）》，对进口转境内生产的医疗器械注册做出了相关规定，阿仁为大家整理出了以下主要内容。
重磅I 应急救治设施负压病区建筑技术导则印发
为进一步做好新冠肺炎疫情防控工作，指导地方切实做好新冠肺炎应急救治设施建设和安全运行，国家卫生健康委会同住房和城乡建设部编制印发了《新冠肺炎应急救治设施负压病区建筑技术导则（试行）》（以下简称《导则》）。
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