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关于印发诺如病毒胃肠炎诊疗方案(2025年版)的通知

诺如病毒胃肠炎是由诺如病毒(Norovirus,NoV)感染引起的急性消化道传染病,具有高度传染性和快速传播能力。诺如病毒胃肠炎按照《中华人民共和国传染病防治法》规定的丙类传染病中“除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病”进行报告和管理。

2025-09-17

国家药监局关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(2025年第86号)

为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署,支持创新药研发,国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。

2025-09-15

《中药生产监督管理专门规定》 政策解读

一、《中药生产监督管理专门规定》的制定背景是什么?   习近平总书记指出,中医药是中华文明的瑰宝,要与时俱进、守正创新,要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。

2025-09-10

国家卫生健康委、市场监管总局关于实施预包装食品数字标签有关事项的公告

为进一步细化《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7718—2025)有关数字标签要求,现就相关事项公告如下:

2025-09-08

国家药监局关于废止《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》等5项医疗器械行业标准的公告(2025年第80号)

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》

2025-09-03

国家药监局关于将牛角膜浑浊度和渗透性试验方法等5项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版) 的通告(2025年第32号)

国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,

2025-09-01

《国家卫生健康委办公厅关于印发安宁疗护实践指南(2025年版)的通知》解读

为进一步推动各地安宁疗护发展,规范安宁疗护实践行为,我委组织有关专家,对2017年印发的《安宁疗护实践指南(试行)》进行了修订,形成了《安宁疗护实践指南(2025年版)》。

2025-08-28

国家药监局综合司关于印发2025年化妆品标准立项计划的通知

为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局化妆品标准化工作安排,现将《2025年化妆品标准立项计划》印发

2025-08-26

注射用头孢洛生他唑巴坦钠在华上市 开启复杂耐药菌感染治疗新篇章

相关跨国药企13日在此间对记者披露,新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标:卓利达®)正式在中国上市,为临床应对铜绿假单胞菌(PA)和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。

2025-08-20

(有效期至2030年9月30日)上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作,上海市药品监督管理局组织制订了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》,

2025-08-19
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