诺如病毒胃肠炎是由诺如病毒(Norovirus,NoV)感染引起的急性消化道传染病,具有高度传染性和快速传播能力。诺如病毒胃肠炎按照《中华人民共和国传染病防治法》规定的丙类传染病中“除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病”进行报告和管理。
为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力、全链条支持创新药发展工作部署,支持创新药研发,国家药监局2024年组织开展了优化创新药临床试验审评审批试点工作。
一、《中药生产监督管理专门规定》的制定背景是什么? 习近平总书记指出,中医药是中华文明的瑰宝,要与时俱进、守正创新,要推进中医药产业化、现代化。党的二十届三中全会决定中要求完善中医药传承创新发展机制。
为进一步细化《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》(GB7718—2025)有关数字标签要求,现就相关事项公告如下:
为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1000.1—2005《医疗器械行业标准的制定 第1部分:阶段划分、代码和程序》
国家药监局组织起草的《牛角膜浑浊度和渗透性试验方法》《体外皮肤变态反应 动力学直接多肽反应试验方法》《皮肤吸收体外试验方法》《免疫毒性试验方法》《口腔黏膜刺激试验方法》等5项方法,
为进一步推动各地安宁疗护发展,规范安宁疗护实践行为,我委组织有关专家,对2017年印发的《安宁疗护实践指南(试行)》进行了修订,形成了《安宁疗护实践指南(2025年版)》。
为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,落实《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》有关要求,按照国家药监局化妆品标准化工作安排,现将《2025年化妆品标准立项计划》印发
相关跨国药企13日在此间对记者披露,新型头孢菌素酶抑制剂复方制剂——注射用头孢洛生他唑巴坦钠(注册商标:卓利达®)正式在中国上市,为临床应对铜绿假单胞菌(PA)和超广谱β-内酰胺酶肠杆菌(ESBL-E)等复杂耐药菌的感染提供了全新选择。
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革 促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产工作,上海市药品监督管理局组织制订了《已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定》,
