为了确保药品能在科学的、严格的无菌环境下生产，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品，生物制药企业都会设立GMP净化车间。我们以CEIDI西递的某药厂固体制剂GMP净化车间为例，做相关科普，有相关需求的企业可以联系我们探讨需求，获取对应的专属方案。

固体制剂GMP净化车间有设计依据吗?

固体制剂GMP净化车间的要求很严格，其关系到国计民生，所以我们都会严格按照《药品生产质量管理规范》及《洁净厂房设计规范》和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范去设计的。

固体制剂GMP净化车间在厂区该如何布置?

车间人流、物流出口都需要尽量与厂区人流、物流道路相吻合，这样运输起来会更加方便，减少时间成本。另外，在满足工艺生产、GMP规范、防火、安全等方面有关标准和规范条件下，GMP净化车间还要尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷，不返流，我们做过的许多案例都是这样布置的。

固体制剂GMP净化车间的洁净级别有要求吗?

根据新版GMP的规定，固体制剂gmp车间的洁净度等级为D级，由于片剂、胶囊和颗粒这三种类型的固体制剂的前段制颗粒工序即粉碎、过筛、造粒、干燥、总混工序相同，所以说可以共用一个洁净车间生产。当然了，这三种类型的后段工序如压片、包衣、胶囊填充等不一样，这就需要分别在不同的洁净车间生产。中药固体制剂的包装部分有些是相同的工序也是可以共用车间的，不同的工序则需要分别设置。这样设计的好处是为了提高设备的使用率，减少洁净区的面积，节约建设资金。

固体制剂GMP净化车间平面布局方面需要注意什么?

中药固体制剂gmp车间的平面布置一定要满足生产工艺的要求，同时也要符合gmp、安全、消防等方面的标准和规范。所以总体要求是：人物流分开并且不交叉，工艺路线要短捷尽量顺畅，并且不返流、不迂回。进入洁净车间的人员和物料不能共用一个出入口，要单独设置各自独立的出入口，并且需要在人物流通道上设置风淋室、传递窗等设备来对进入的人员和物料采取净化措施，这样可以避免将外界的污染物带入洁净车间，对车间产生污染。

CEIDI西递专注于为实验室、洁净室、动物房、提供规划、设计、装修、家具及配套工程一体化服务已十余年，是拥有丰富工程经验的专业EPC集成服务商，已为各类洁净车间建设提供优质产品及工程服务。