GMP车间广泛运用于生物制药、医疗器材、食品及化妆品行业,因此在厂房装修时必须做好GMP车间的设计与内装修工作。而本期文章,就为大家详细介绍这方面的内容。
一、GMP车间的设计

对于厂房装修中的GMP车间设计,需要从4方面着手,即:设计依据、质量要求、流动方向、洁净空调系统。
1.设计依据:包括《药品生产质量管理规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《药品生产管理规范》、《洁净厂房设计规范》、《采暖通风与空气调节设计规范》、《无菌医疗器具生产管理规范》这6条规范,以及客户提供的工艺平面布置图等有关技术资料。
2.质量要求:厂房装修中的GMP车间设计,要把生产车间分为一般生产区、控制区。此外,还要设计人员换鞋区、更衣室、消毒间、洗衣间、组装间、内外包装间、存储间、机房、风淋通道、洁净人流走廊、物流货淋走道。
3.流动方向:人员流动方向为换鞋、更衣、洗手、手消毒、风淋通道、洁净走廊、洁净车间。物品流动方向为物流通道、洁净车间、成品包装。
4.洁净空调系统:包括气象资料、压力、气流组织、新风量这4方面的数据。
二、GMP车间的内装修
对于厂房装修中的GMP车间内装修,需要从6方面着手,即:天花、间隔、密闭门、地面、柱子、控制区与非控制区。
1.天花:建议选择不产尘、保温性强的材质,且颜色以灰白色为宜。
2.间隔:建议选择有保温效果的双面彩钢板作围护,且围护面到天花顶。洁净走廊与车间间隔处设计铝合金半玻璃窗,窗的材质为特制净化材料。与地面及天花交角处设计元弧与阴角接口。
3.密闭门:在上面要设计玻璃观察窗,并安装球型通道锁。
4.地面:建议选择环氧树脂地坪,并做到耐磨、防火、防静电、易清洗。至于颜色,以绿色或蓝色为宜。
5.柱子:必须用全包边。
6.控制区与非控制区:两者之间可以做成双层结构,控制区内的做成单层结构,组装间与包装间的作成通道式结构。
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