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国家卫生健康委办公厅关于印发医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)的通知

为贯彻落实《医疗质量管理办法》《医疗质量安全核心制度要点》等文件要求,进一步加强医疗质量管理,保障医疗质量安全,我委制定了《医疗质量安全核心制度落实情况监测指标(2025年版)》。

2025-06-04

《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》政策解读

一、《规定》对麻醉药品和精神药品(以下简称麻精药品)实验研究安全管理提出了哪些要求?   为加强麻精药品实验研究安全管理,《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。

2025-06-03

市场监管总局关于发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》等文件的公告

根据《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册临床试验质量管理规范》,针对肝病、胃肠道吸收障碍患者的营养需求,市场监管总局组织制定了《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》,

2025-05-28

国家药监局综合司关于贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》有关事项的通知

为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管,规范医疗器械网络销售行为,保障公众用械安全,国家药监局发布了《医疗器械网络销售质量管理规范》(2025年第46号公告,以下简称《规范》),自2025年10月1日起正式施行。《规范》的出台对指导企业和电商平台加强医疗器械网络销售质量管理、规范医疗器械网络销售行为、保障网络销售医疗器械质量安全具有重要意义。

2025-05-27

316项行业标准及1项行业标准外文版报批公示

根据行业标准制修订计划,相关标准化技术组织已完成《电动平车》等284项机械行业标准、《乘用车电磁阀式连续阻尼控制减振器总成》等32项汽车行业标准的制修订工作及《衣料用液体洗涤剂》1项轻工行业标准外文版的编制工作。

2025-05-23

国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告(2025年第19号)

为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织修订了《免于进行临床评价医疗器械目录(2023年)》(国家药监局通告2023年第33号),形成《免于进行临床评价医疗器械目录(2025年)》,

2025-05-20

《食品添加剂滥用问题综合治理方案》印发

人民网北京5月7日电 (记者郝帅)据国家市场监管总局网站消息,近日,国务院食安办联合工业和信息化部、农业农村部、国家卫生健康委、海关总署、市场监管总局印发《食品添加剂滥用问题综合治理方案》(以下简称《方案》),在全国范围内部署开展食品添加剂滥用问题综合治理行动。

2025-05-13

国家药监局关于将牙膏中过硬颗粒的检验方法等7项方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告(2025年第18号)

国家药监局组织起草了《牙膏中过硬颗粒的检验方法》等7项方法,经国家药监局化妆品标准化技术委员会主任会议审查通过,现予以发布,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》相应章节(见附件1)。

2025-05-12

国家药监局关于发布《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法的公告(2025年第47号)

根据《化妆品监督管理条例》,国家药监局批准《化妆品中甲基泼尼松的测定》化妆品补充检验方法,现予发布。

2025-05-07

一批国家标准将于5月1日起实施

5月1日起,无理由退货服务规范、坐便器水效、餐桌餐椅、木家具、旅游景区雷电灾害防御、建筑材料、消防产品等一批重要国家标准开始实施,将为营造良好消费环境、规范新兴产业健康发展、引领传统产业优化升级、保障人民群众生命财产安全提供标准支撑。

2025-05-06
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