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国家认监委关于发布《强制性产品认证实施规则移动电源、锂离子电池和电池组（试行）》的公告
为强化移动电源、锂离子电池和电池组强制性产品认证管理，国家认监委制定了《强制性产品认证实施规则 移动电源、锂离子电池和电池组(试行)》(CNCA-C09-02:2025)(以下称新版规则)。
市场监管总局发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》国家标准
8月1日，市场监管总局(国家标准委)批准发布《动力锂电池运输安全及多式联运技术要求》(GB/T 45915—2025)国家标准，将于2026年2月1日起实施。
（有效期至2030年8月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市第二类医疗器械优先审批程序》的通知
第一条 为保障医疗器械临床使用需求，进一步优化本市医疗器械审评审批程序，鼓励以临床价值为导向的医疗器械研发，建立更加科学、高效的医疗器械审评审批体系，依据《医疗器械监督管理条例》《上海市药品和医疗器械管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》...
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告（2025年第75号）
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集》2个信息化标准(见附件)。
上海市浦东新区化妆品产业创新发展若干规定
第一条 为了促进浦东新区化妆品产业创新发展，培育化妆品领域新模式新业态，助力上海国际消费中心城市建设，根据有关法律、行政法规的基本原则，结合浦东新区实际，制定本规定。
《市场监管总局关于发布〈特殊医学用途流质配方食品注册指南〉等文件的公告》解读
近日，为切实优化特医食品注册管理，有效指导企业研发创新，提高注册申报效率，进一步激发市场活力，更好满足临床使用需求，市场监管总局发布了《特殊医学用途流质配方食品注册指南》和《特殊医学用途增稠组件配方食品注册指南》(以下简称《指南》)。
《医养结合示范项目工作方案（2025年版）》解读
近日，国家卫生健康委印发《医养结合示范项目工作方案(2025年版)》。现解读如下： 一、制定背景 2022年，经批准，国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作，在征求相关部门意见后印发《医养结合示范项目工作方案》(国卫老龄发〔2022〕14号)。
中国自主研发的流感1类创新药济可舒获批上市
抗流感1类创新药济可舒(通用名：玛硒洛沙韦片)获批上市。此次获批不仅标志着中国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。
国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准的公告（2025年第69号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金》等3项医疗器械行业标准
首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识（2025版）》发布
中新网上海新闻7月11日电(汤彦俊)日前，中国首部《胃癌Claudin18.2临床检测专家共识(2025版)》(以下简称《共识》)近日正式发布，旨在为胃癌Claudin18.2(以下简称CLDN18.2)靶点检测提供标准化、专业性、实用性的临床指导，为精准筛选胃癌靶向治疗的潜在获益人群提供技术依据。
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